حصرياً للفراشة : كــــــافة المعلومات الطبية عن دواء Redact السوري لإنقاص الوزن ؟؟؟

ارسلت لي احدى الفراشات الغاليات بعدما كتبت موضوعي اسئل فيه عن

وها انا افي بوعدي لها واضع لكن كافة المعلومات الطبية عن الدواء متمنيه ان تستفدن منه جميعا واشير ان المعلومات مصدرها الشركة المنتجة للدواء ..

.
.

معلومات عامة عن الدواء :

1- ما هو ريداكت Redact ؟

مستحضر دوائي تنتجه أسيا للصناعات الدوائية يستعمل في علاج السمنة و إنقاص الوزن و بالتالي إنقاص الأخطار الناجمة عن السمنة كارتفاع التوتر الشرياني والسكري و اضطراب الشحوم . يتوفر الدواء على شكل كبسولات بعيارين 10و15 ملغ تؤخذ عن طريق الفم .

2- كيف يعمل ريداكت Redact؟

يؤثر الدواء على مركز الشهية في الدماغ حيث يعمل على تقليل الشهية و الرغبة في تناول الطعام مما يساعد على التقليل من كمية الوجبات والأغذية عالية الحريرات و يجعل المريض أكثر مقدرة على التحكم بنوعية و كمية الوجبات فالدواء هو جزء مساعد في العلاج مشاركة مع الرياضة والأغذية منخفضة الحريرات حيث ينقص الوزن بشكل واضح مقارنة مع المرضى المعتمدين على الحمية والرياضة فقط . يجب أن يؤخذ الدواء مع الحمية و الرياضة ووفق إشراف طبي لكي يحافظ المريض على إنقاص وزنه بعد الانتهاء من العلاج .

3- ما هو الزمن الذي يحتاجه الدواء للتأثير على الوزن ؟

الاستجابة للدواء تكون مختلفة من شخص لآخر عندما يؤخذ الدواء كجزء من برنامج الحمية ويمكن أن يفقد الشخص حوالي 2 كغ أو أكثر في الشهر،وإذا لم يفقد الشخص حوالي 2 كغ خلال الشهر الأول يمكن أن يراجع الطبيب لتقييم الحالة .

4- لمن يعطى ريداكت Redact ؟

يستطب تناول ريداكت للمرضى ذوي الوزن الزائد ولديهم زيادة في مشعر كتلة الجسم أكثر من 30كغ/م2 وليس لديهم مشاكل ناجمة عن السمنة أو زيادة مشعر كتلة الجسم 27كغ/م2 ولديهم مخاطر قلبية أو وعائية أو سكري أو اضطراب في شحوم الدم .

5- متى تؤخذ كبسولة ريداكت Redact ؟

تؤخذ كبسولة واحدة من الدواء يوميا مع أو دون الطعام وحسب إرشادات الطبيب وإذا نسي المريض تناول الجرعة اليومية لا يأخذ جرعة إضافية عندما يتذكر (لا يعطى جرعتين في يوم واحد) .

6- ما هي الفترة التي يؤخذ بها الدواء ؟

يعطى الدواء لمدة ستة اشهر ويمكن أن يستمر بتناول الدواء لمدة سنتين ولم يدرس لفترة أطول .

7- من هم المرضى الذين لا يستطب الدواء لهم ؟

المرضى الذين يتحسسون من الدواء أو مركباته_المرضى الذين يتناولون مثبطات الMAO_المرضى الذين يتناولون الأدوية المنبهة المركزية_الأذيات الدماغية _مرضى متلازمة السيروتونين _الزرق _باركنسون _مرضى الصرع_مرضى الاكتئاب والنفسيين .

8- ما هي الأدوية التي لا تشارك مع ريداكت Redact ويجب تجنبها ؟

لا يعطى الدواء مع الأدوية الرافعة للضغط _أدوية الاكتئاب _أدوية باركنسون_الأدوية الأخرى الخافضة للوزن التي تعمل بشكل مركزي و الأدوية النباتية الخافضة للوزن .

9- متى يجب أن نتصل بالطبيب؟

إذا حدث أثناء تناول الدواء أي من الحالات التالية يجب التوقف عن استعمال الدواء و مراجعة الطبيب مباشرة
_اضطراب في التنفس
_قصر النفس
_الم صدري
_تسرع قلب أكثر من 100نبضة/الدقيقة
_ضربات القلب غير منتظمة
_خفة رأس
_اكتئاب
_رؤية نقط سوداء في الرؤية
_اضطراب دماغي
_قلق و عصبية
_رجفة
_فقدان السيطرة على العضلات (صلابة أو قساوة عضلات )
_حرارة عالية
_ألم في العينين
_ألم بطني
_غثيان أو اقياء .

10- ما هو النقص المتوقع في الوزن عند استعمال الدواء ؟

خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ينقص الوزن حوالي 8 كغ على الأقل عند استعمال ريداكت عيار 10 ملغ و 10 كلغ على الأقل عند استعمال ريداكت 15 ملغ ويستمر النقص في الوزن عند الاستمرار في العلاج لمدة سنة أو سنتين .

11- هل هناك تأثيرات خطيرة عند استعمال الدواء ؟

لا يوجد

12- هل هناك إضافات غذائية يجب استعمالها مع ريداكت ؟

لا أبدا ويجب عدم استعمال الأدوية الكيميائية و النباتية المخفضة للوزن مع الدواء (( يقصد اخواتي الاعشاب المنحفة او اي ادوية اخرى خاصة بتخفيف الوزن )) ,يمكن تناول القهوة و الشاي أثناء العلاج بالدواء و يمكن قيادة السيارة أثناء العلاج و يمكن الاستمرار بالأعمال الاعتيادية حيث لا يؤثر الدواء على مهارات العمل و الذكاء .

: المعلومات الطبية الكاملة عن الدواء :

:: ما هو ريداكت ؟ ::

ريداكت عبارة عن كبسولات تعطى عن طريق الفم تحوي كل كبسولة على : 10 ملغ _15 ملغ سيبوترامين هيدروكلوريد مونوهيدرات .ريداكت هو دواء لعلاج السمنة يعمل على تثبيط إعادة قبط كل من السيروتونين و النور أدرينالين و الدوبامين في الخلايا العصبية الدماغية مما يزيد من تركيز النواقل العصبية المركزية الدماغية دون أن يزيد من تحررها أو تصنيعـها و بالتالي لا يزيد من تحرر مركبات المونوأمين وبالتالي لا يسبب الدواء الإدمان أو الاعتياد بأي شكل من الأشكال وليس له أعراض انسحاب دوائي .

إن المركب فعال بذاته و بمستقلباته M1_M2 و ان فعاليته تكون الأقوى على مستوى النورابينفرين(73%) ثم السيروتونين (54%) ثم الدوبامين(16%) و إن تأثيرات المركب على مستقبلات هذه المركبات يكون ضعيفاً .

:: الإمتصاص ::

يمتص الدواء بسرعة من الجهاز الهضمي بعد إعطائه فموياً حيث يمتص حوالي 77%من الدواء و يمتص خلال 1,2 ساعة ويكون استقلابه الأول في الكبد و تصل المستقلبات الفعالة إلى ذروة التركيز بعد 3 أو 4 ساعات،يستقر تركيز المركب في الدم حوالي اليوم الرابع من تناول الدواء بجرعة واحدة يومياً ويكون التركيز بمعدل ضعف تركيز الجرعة الوحيدة. أكثر ما ينتشر الدواء في الجهاز المفرغ ، و يربط الدواء مع بروتين البلاسما 94%

:: الإستقلاب ::

يستقلب الدواء في الكبد بواسطة سيتوكروم إيزوأنزيم P450(3A4) و تطرح حوالي 77% من الجرعة في البول.

يمكن أخذ الدواء قبل أو بعد الطعام (لا علاقة له بالطعام )لا يوجد تغيرات هامة في تركيز و استقلاب الدواء متعلقة باللون أو الجنس أو العمر،يستقلب الدواء في الكبد و يطرح عن الطريق الكلية

لذا لا يستطب إعطاء الدواء في حال وجود قصور كبدي أو كلوي شديد،

:: الدراسات السريرية ::

بمقارنة الدواء مع البلاسيبو في دراسات كبيرة تبين أن الدواء له قدرة على إنقاص الوزن بشكل واضح عند إعطائه للمرضى بجرعة تتراوح بين 5 و 15 ملغ يومياً و ذلك بمعدل 2-6 كغ في الشهر ويستمر هذا التأثير لمدة ستة أشهر أو سنة (52أسبوع) ، وعند إيقاف الدواء يمكن للوزن أن يزداد من جديد لذلك يجب أثناء استعمال الدواء أن يتعلم المريض على الحمية الجيدة و الرياضة و يجب أن يستمر بها بعد التوقف عن الدواء و أن يعتبر الدواء مساعد على ذلك،الدواء ذو تحمل جيد مقارنة مع البلاسيبو و إن عدد المرضى الذين رفضوا أو لم يستطيعوا أن يتموا العلاج كانوا أقل من الذين كانوا يتناولون الدواء و كان نقص الوزن يتراوح بين 10و15كلغ خلال ستة أشهر و عند بعض المرضى كان يصل نقص الوزن إلى 6كغ في الشهر ،

:: الإستطبابات و الإستقلاب ::

يستطب الدواء في حالات السمنة بالمشاركة مع الحمية قليلة السعرات الحرارية وذلك عندما يكون حجم كتلة الجسم أكثر من 30 كغ/م 2 أو 27 كغ/م 2 عند المرضى الذين لديهم عوامل خطورة ناجمة عن السمنة مثل الضغط و السكري و اضطراب الشحوم .

:: مضادات الإستطباب ::

التحسس للدواء.

المشاركة مع مثبطات المونوأمين أوكسيداز.

القهم العصبي.

المشاركة مع أدوية أخرى تؤثر على الشهية.

:: تحذيرات ::

الدواء قد يرفع من التوتر الشرياني ( ضغط الدم ) حوالي 1 إلى 3 ملم زئبقي و يزيد النبض حوالي 3 إلى 5 نبضات.

لذلك يجب مراقبة الضغط و النبض عند البدء بالعلاج و بعد أسبوع و بعد شهر و بعد ثلاث أشهر و بعد ستة أشهر،

في الدراسات السريرية حوالي 0,4% من المرضى المعالجين بالدواء توقفوا عن الاستمرار بالعلاج بسبب ارتفاع التوتر الشرياني (الانقباض>/=160ملم زئبقي)و (الأصغري >/= 95 %ملم زئبقي). بالإضافة إلى أن 0,4 % توقفوا عن استعمال الدواء بسبب تسرع القلب أكثر من 100نبضة/دقيقة لذلك يعطى الدواء بحذر لمرضى ارتفاع التوتر الشرياني مع المراقبة الدقيقة.

يجب عدم استعمال الدواء عند مرضى قصور القلب أو الذين لديهم إصابات إكليلية أو الذين لديهم اضطراب في النظم.
كذلك يجب عدم استعمال الدواء عند مرضى الزرق مغلق الزاوية و الذين لديهم اضطرابات غدية ( خلل في الغدد بانواعها ) .

:: التداخلات الدوائية ::

يجب تجنب مشاركة الدواء مع :

– المنشطات الدماغية
– مثبطات المونوأمين أوكسيداز
– و الأدوية المقوية للسيروتين
– الأدوية الرافعة للضغط مثل أدوية الرشح
– الأدوية المثبطة للسيتوكروم أوكسيداز P450 ( 3A4 ) مثل كيتوكونازول و السيميتيدين
– الكحول.

ليس للدواء أي تأثيرات سرطانية أو تأثيرات مسببة للعقم بأي شكل من الأشكال.

:: الحمل و العمر ::

الحمل : يصنف الدواء من التصنيف C ولا يعطى أثناء الحمل وكذلك أثناء الرضاعة لأنه ليس من المعروف إن كان يفرز مع حليب الأم.

العمر : لا يعطى الدواء لمن هم تحت عمر 16 سنة لأن الدراسات غير كافية تحت هذا العمر،ولا يفضل إعطاء الدواء لمن هم فوق عمر 65 سنة لاحتمال وجود أمراض كلوية و كبدية و لأن الدواء غير مدروس فوق هذا العمر بشكل جيد لذا يعطى بحذر.

:: التأثيرات الجانبية ::

أكثر التأثيرات الجانبية شيوعاً هي :

جفاف الفم
نقص الشهية على الطعام
نعاس
إمساك
صداع

وجميع هذه التأثيرات لا تتطلب إيقاف الدواء عادة.

:: فرط الجرعة ::

سجلت ثلاث حالات من فرط الجرعة واحدة لطفل عمره سنتين تناول 10ملغ و رجل عمره 30 سنة أخذ 100 ملغ دفعة واحدة و حالة ثالثة بعمر 45 سنة تناول 400 ملغ ولم تسجل أي مشاكل ولم يحتاج المرضى الإ للمراقبة فقط . ليس للدواء ترياق معين ولكن يمكن استعمال حاصرات بيتا بشكل احتياطي.

:: الجرعة و طريقة الاستعمال ::

الجرعة البدئية 10 ملغ في اليوم مع أو بدون طعام، و إذا كان هناك انخفاض وزن واضح عند استعمال الدواء لا يحتاج الأمر لزيادة الجرعة و إذا لم ينقص الوزن بشكل مناسب يمكن زيادة الجرعة حتى 15 ملغ في اليوم و تعتبر الجرعة القصوى.

يستمر العلاج بالدواء لمدة ستة أشهر إلى سنة و هناك في بعض الدراسات الاستمرار بالعلاج لمدة سنتين .يبدأ نقص الوزن اعتباراً من الشهر الأول و يكون متناسباً مع الحمية و كمية الحريرات في الطعام .

يمكن أن يخسر المريض خلال ستة أشهر 5% من وزنه و إذا لم ينقص المريض على الأقل 2 كغ خلال الأسابيع الأربعة الأولى يمكن للطبيب أن يعيد التقييم و أن يزيد الجرعة أو يوقف الدواء .

لم يستعمل الدواء في أي من الدراسات أكثر من سنتين

ان شاء الله اكون افدتكن جميعا