الثلاثاء, 12, يناير 2010
حذرت وزارة الصحة من المستحضرات الدوائية التي تدخل في تركيبها المادة الفعالة “دايكلوفيناك صوديوم” التي تدخل في تركيب أصناف أدوية تصنف ضمن مضادات الالتهابات غير الاستيرويدية وتستخدم كمسكنات للآلام الناتجة عن التهابات المفاصل وذلك بعد ان حذرت الجهات الصحية العالمية من هذه المستحضرات بجميع اشكالها حيث قد تؤدي الى اختلال في وظائف الكبد .
وأوصت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية بتوخي الحذر عند وصف او صرف الدواء ومتابعة مرضاهم واستخدامه في الحالات الضرورية فقط .
وأشار الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي للممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة في تعميم اصدره امس بهذا الشأن الى أن التحذير العالمي يأتي بناء على تقارير ما بعد التسويق والتي ذكرت حدوث حالات من التسمم الكبدي المرتبط باستخدام الدواء، والتي قد تظهر خلال الشهر الاول من الاستخدام أو خلال أي فترة أخرى، ومنها تفاعلات كبدية حادة مثل نخر كبدي، يرقان، التهاب كبد مع أو من دون يرقان، أو فشل كبدي، كما أن بعض هذه الحالات قد افضى الى الوفاة او الحاجة لنقل وزراعة الكبد .
وقال انه تمت التوصية بتعديل النشرة الداخلية لتشمل التحذير السابق وابلاغ ممارسي الرعاية الصحية بمتابعة المرضى الذين يستخدمون هذه العلاجات لتشمل الفحص الدوري لأنزيمات الكبد على أن تبدأ الاختبارات والتحاليل خلال فترة 4 الى 8 أسابيع من بدء العلاج .
وأكد أن إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في وزارة الصحة ستقوم بمخاطبة الشركة لتعديل النشرة الداخلية .
وتدخل هذه المادة الفعالة في العديد من أصناف الأدوية المسجلة في الدولة والتي تستخدم كمسكن لآلام المفاصل والعضلات منها “فولترين، فولتاميت، فوليتك، فولتي فيناك، فوتركس، دايكلومكس، كلوفن، انفلابان، جوف لام، امي فيناك، دايكلوجزيك، دايكلو، دايكلوفينيناك تادا، نيوفلام، وغيرها” .
من موقع وزارة الصحة